化妝品要出口，
得先過法規這一關
每個國家要辦的事都不一樣：美國要工廠註冊、中國要備案、歐盟要責任人、 日本要有許可的業者。我們把六個主要市場的實際要求整理在這裡， 讓您在配方定案之前，就知道後面會被要求什麼。
各國出口法規
點進去看該國的完整要求：主管機關、法源、上市前必辦事項、文件清單、 一般作業時程與常見卡關點。
MoCRA 上路後，製造化妝品的工廠必須向 FDA 註冊、每項產品必須列名，外國工廠還得指定美國代理人。
普通化妝品走備案、特殊化妝品走註冊；兩者都必須先有中國境內責任人，且都要提交安全評估報告。
走東協指令的通報制，須由馬來西亞當地公司擔任通報持有人；PIF 必須備妥且持續更新，通報效期兩年。
同樣走東協指令的通報制，須由具 UEN 的新加坡本地公司擔任責任人，PIF 與安全評估須備妥待查。
全球最嚴格的化妝品法規之一：必須有歐盟境內責任人、完整 PIF 與由合格安全評估人簽署的 CPSR。
日本的關鍵不在產品而在資格：製造販賣業許可必須由日本境內法人持有，海外品牌無法自行取得。
法規主題深入解析
有些問題是跨國的：毒理測試各國要求差多少、境內責任人到底在負什麼責任、 安全評估報告能不能一份走天下、功效宣稱能講到哪。這幾頁把各國放在一起比較。
多次皮膚刺激、急性眼刺激、皮膚致敏性、光毒性四大項目在測什麼，以及歐盟動物試驗禁令、中國豁免條件、美國安全性證實的差異。
幾乎每個市場都要求一個「當地的人」來承擔法律責任。誰有資格擔任、承擔什麼義務、品牌能不能自己當、換人時會發生什麼事。
CPSR 是 PIF 裡最關鍵的一份文件。誰有資格簽、要提交還是備查、保存多久，以及一份評估能不能跨市場複用。
同一句文案，在台灣是廣告、在美國可能讓產品變成藥品、在中國要拿出評價報告。宣稱怎麼寫，決定了產品受哪一套法規管。
我們在這件事裡的角色
米莎資是通過 TFDA 認證的化妝品 GMP 工廠。出口法規要用的文件裡， 有很大一部分本來就是製造端在產出的東西 —— 配方組成、製程說明、規格書、檢驗報告、GMP 證明。 我們把這些整理成目標市場要的樣子，而不是讓您拿著一疊台灣格式的文件， 到了對方那邊才發現全部要重做。
米莎資與國際化學品法規合規服務集團長期合作：由對方擔任各國境內責任人與申報執行方，米莎資負責製造端 GMP 文件、配方與標籤合規審查，以及全案的單一窗口整合。您不需要自己去對接每個國家的法規機構。