代購、平行輸入化妝品:產品登錄與中文標示完整指南

要。只要你是自己從國外把化妝品輸入台灣販售,不論是代購還是平行輸入,你就是法規上的「輸入業者」:上市前要以公司或商號名義完成產品登錄、建立產品資訊檔案(PIF),並附上符合法規的中文標示。即使同一款產品已有其他進口商或專櫃代理商登錄,你自己輸入的仍要自己登錄。如果你是向國內已登錄的上游進貨販售,就不必再登錄,但要確認上游真的完成了。
重點摘要
代購、平行輸入都屬輸入業者,要在上市前完成產品登錄,別家已登錄同一產品也不能免。 產品登錄以產品為單位,不必每個批號重新登錄;效期 3 年。 2026 年 7 月 1 日起,除免辦工廠登記的固態手工香皂外,所有化粧品都要建立 PIF,輸入業者也一樣。 外包裝或容器要有中文標示,包含品名、用途、全成分、輸入業者資訊、原產地、日期與批號等。
你的角色要做什麼?
| 你的情況 | 產品登錄 | 建立 PIF | 中文標示 |
|---|---|---|---|
| 自己從國外輸入販售(代購、平行輸入) | 要,以你的公司或商號名義 | 要 | 要,標示你為輸入業者 |
| 向國內已登錄的進口商進貨販售(批發、零售) | 不用 | 不用 | 確認上游已標示,販售時不得改變標籤 |
| 國外品牌想直接進入台灣 | 國外公司不能申請登錄帳號,要由台灣輸入業者登錄 | 由台灣輸入業者建立 | 由台灣輸入業者負責 |
| 個人出國自用帶回 | 非供販售,不適用 | 不適用 | 不適用;但不得轉售 |
法源是《化粧品衛生安全管理法》第 4 條,登錄業者範圍見《化粧品產品登錄辦法》第 2 條;食藥署產品登錄 Q&A 也明確回答:「平行輸入業者亦須要上線做登錄」,批發、零售商「毋需再進行產品登錄」。
別人已經登錄過,為什麼我還要登錄?
食藥署 Q&A 說明,凡進口化粧品的輸入業者,不論產品是否相同,都要將產品申請登錄;代理商與其他公司登錄相同產品時,「產品負責業者不同,仍須要完成產品登錄」。原因是登錄記錄的是「誰對這批流通在市面上的產品負責」,你獨立輸入的貨,責任在你。
兩個常見誤解:
- 不是每批都要登錄:登錄以產品為單位,同一產品後續再進貨,不必重新登錄;但效期 3 年,屆滿前 3 個月內要展延。
- 登錄不是通關文件:登錄是上市販售前要完成,海關不以登錄資料作為通關依據。所以「貨已經進來了」不代表可以賣。
未完成登錄就販售,依法第 23 條會被處罰鍰並可按次處罰,違規產品也不得供應、販賣(第 16 條)。登錄流程與要填的資料,請看 化妝品產品登錄與 PIF 建立全攻略。
中文標示:上架前先檢查
法第 7 條規定,化粧品的外包裝或容器要明顯標示:
- 品名
- 用途
- 用法及保存方法
- 淨重、容量或數量
- 全成分名稱
- 使用注意事項
- 製造或輸入業者的名稱、地址及電話號碼;輸入產品的原產地(國)
- 製造日期及有效期間,或製造日期及保存期限,或有效期間及保存期限
- 批號
- 其他經中央主管機關公告應標示的事項
這些事項要以中文或國際通用符號標示,全成分可以用英文;包裝面積太小無法標示的,可以用標籤、仿單或其他方式刊載。另外,販賣業者不得改變化粧品的標籤、仿單、外包裝或容器後出售(第 7 條第 5 項)。標示不符規定,依法第 23 條處罰鍰,產品不得供應販賣,還可能被要求回收(第 17 條)。
產品頁和社群貼文的用語也要注意,原廠在國外的宣傳說法不一定符合台灣規定,可對照 化妝品廣告法規。

進口商也要建 PIF:最容易卡關的一步
PIF 分三階段施行,2026 年 7 月 1 日第三階段生效後,除免辦工廠登記之固態手工香皂外,所有化粧品的製造或輸入業者都要在供應、販賣前建立 PIF。對代購和平行輸入業者來說,這是目前最大的合規缺口,因為 PIF 有不少資料只有原廠拿得到:
| PIF 項目 | 為什麼平行輸入業者難取得 |
|---|---|
| 全成分名稱及各別含量 | 包裝只有成分名稱,各成分含量屬原廠配方資料 |
| 製造場所符合 GMP 的證明文件或聲明書 | 需由原廠或其製造廠提供 |
| 製造方法、流程 | 原廠內部資料 |
| 安定性、微生物、防腐效能試驗報告 | 需原廠提供,或另行委託檢驗 |
| 安全資料簽署人員簽署的安全性評估 | 需有合格簽署人員依上述資料評估後簽署 |
PIF 要以中文或英文建立,存放在包裝上標示的輸入業者地址,自產品最後上市日的次日起至少保存 5 年,主管機關可以來查核。建議在決定進口某個品項前,先確認原廠或授權代理能不能提供這些資料;拿不到的話,要評估另行檢驗與評估的可行性。
PIF 要準備什麼、怎麼開始,可以看 PIF 建置指南。米莎資的 PIFolio 雲端系統也可以為不是米莎資生產的產品建立 PIF,進口商可以用它整理原廠資料、補齊缺漏,並保存不可竄改的修改紀錄。
確認你進口的產品還缺什麼
法規與 PIF
產品要上市,文件還沒齊?
告訴我們產品類型、目前手上有哪些文件,以及預計上市時間。我們協助確認還缺什麼、怎麼補最快。
- 產品類型與成分表(有的話)
- 目前已有的文件:COA、SDS、檢驗報告等
- 預計上市時間與銷售地區
相關代工服務
正在規劃自有品牌?以下是與本篇主題相關的 OEM/ODM 代工服務,皆由 TFDA GMP 認證工廠製造。