化妝品廣告法規：避免誇大不實與醫療效能宣稱
化妝品廣告可以寫保濕、清潔、美白、淡化細紋、維持肌膚彈性這類化粧品範圍內的效果，不能寫治療、消炎、除皺、促進膠原蛋白增生、抗過敏這類醫療效能或影響生理機能的詞句。依據是《化粧品衛生安全管理法》第 10 條：標示、宣傳及廣告「不得有虛偽或誇大之情事」，也「不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告」。哪些詞句可以用、哪些不行，食藥署在《化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則》的四個附件裡列得很具體，下面整理成對照表。
重點摘要
法規依據：第 10 條與認定準則
《化粧品衛生安全管理法》第 10 條有兩項核心規定：
- 第 1 項：化粧品之標示、宣傳及廣告內容，不得有虛偽或誇大之情事。
- 第 2 項：化粧品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。
第 10 條第 4 項授權食藥署訂定認定基準，也就是《化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則》（2019 年 6 月 4 日發布、7 月 1 日施行，至今未修正）。準則的判斷邏輯如下：
| 準則條文 | 內容 | 對文案的意義 |
|---|---|---|
| 第 2 條 | 依品名、文字、圖案、符號、影像、聲音等「整體表現綜合判斷」 | 不只看單一詞句，品名、前後對比圖、影片旁白都算 |
| 第 3 條 | 與事實不符、無證據或證據不足、逾越化粧品定義，或使用附件一詞句，認定為虛偽誇大 | 寫不出佐證的數字與效果，就算詞句本身沒列在附件，也可能違規 |
| 第 4 條 | 依產品種類使用附件二、附件三例示詞句，認定為未涉虛偽誇大 | 附件二是最實用的「可以寫」清單 |
| 第 5 條 | 涉及預防、減輕、診斷或治療疾病，或附件四詞句，或藥品、醫療器材效能，認定為醫療效能 | 只要讀起來像在治病，就是醫療效能 |
四個附件分別是：附件一「涉及影響生理機能或改變身體結構之詞句」、附件二「通常得使用之詞句例示」、附件三「成分之生理機能詞句例示」（針對非藥用牙膏、漱口水的特定成分），以及附件四「涉及其他醫療效能之詞句」。
罰則：醫療效能比誇大不實重得多
罰則規定在第 20 條。違反第 10 條第 1 項（虛偽誇大）與第 2 項（醫療效能）都會處罰鍰，而且醫療效能的罰鍰下限，比虛偽誇大的上限還高。其他後果包括：
- 宣傳或廣告違規，應按次處罰至改正或停止為止。
- 情節重大者，產品不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供試用；違規廣告要在裁處書送達 30 日內，在原刊播的同一篇幅、時段刊播更正廣告。
- 主管機關可以公布違規業者名稱、商品與違法情形（第 25 條）。
確切罰鍰金額請看法規原文第 20 條。對剛起步的品牌來說，比罰鍰更麻煩的是產品下架、重印包材和品牌信任受損，所以文案最好在包材印製前就檢查過。
可以寫、不能寫、替代寫法對照表
下表左欄是品牌常想表達的效果，中間是附件列出的違規詞句，右欄是附件二「化粧水／油／面霜乳液類」等品目中通常得使用的例示詞句。括號內是附件與項次，方便你自己回查原文。
| 想表達的效果 | 不能寫（依據） | 可以寫（附件二例示） |
|---|---|---|
| 皺紋 | 消除皺紋、消除細紋、皺紋填補（附件四第 16 項）；除皺 | 淡化細紋、撫平皺紋、淡化紋路、調理肌膚紋路 |
| 彈性、緊緻 | 促進（刺激）膠原蛋白合成或增生（附件一第 17 項） | 維持肌膚彈性、回復肌膚彈性、緊緻肌膚、緊實肌膚、飽滿（彈力）肌膚 |
| 鬆弛 | 治療肌膚鬆弛、減輕肌膚鬆弛（附件四第 15 項） | 緊緻、緊實肌膚；使肌膚回復柔順平和的線條 |
| 敏感、泛紅 | 不過敏、零過敏、抗過敏、舒緩過敏（附件一第 32 項）；消炎、退紅腫（附件四第 10 項）；鎮靜劑、鎮定劑（附件一第 34 項） | 舒緩肌膚乾燥不適感、安撫肌膚；減緩（舒緩）因乾燥引起的皮膚敏感或泛紅 |
| 痘痘 | 消炎、殺菌（附件四第 10、11 項）；除疤、去痘疤（附件四第 4 項） | 調理肌膚油水平衡、控油、淨化毛孔；「抗痘」須有試驗數據佐證 |
| 黑眼圈、眼袋 | 消除（揮別）黑眼圈、熊貓眼、眼袋（附件四第 6 項） | 淡化、改善黑眼圈（須有試驗數據佐證）；彩妝可寫「遮蓋黑眼圈」 |
| 美白、斑點 | 漂白（附件一第 30 項）；減少孕斑、減少褐斑（附件四第 5 項） | 美白、亮白、淨白、改善暗沉、均勻膚色 |
| 受損肌膚 | 修復受傷肌膚、修復受損肌膚（附件四第 14 項） | 修護肌膚、呵護肌膚、形成肌膚保護膜、增強肌膚的防護力 |
| 活化、新生 | 促進細胞活動、刺激細胞呼吸作用（附件一第 10 項）；刺激增長新的健康細胞（附件一第 12 項） | 活化肌膚、賦活肌膚（面霜乳液類例示即包含） |
| 抗老 | 改變身體結構的說法 | 延緩肌膚老化、對抗肌膚老化、提升肌膚對環境傷害的保護力 |
| 毛孔 | 「毛孔消失」「毛孔 KO」這類無法佐證的絕對說法（第 3 條） | 細緻毛孔、緊緻毛孔、收斂毛孔、通暢毛孔 |
| 醫美聯想 | 換膚（附件四第 1 項）；微針滾輪、雷射、光療（附件四第 17 項）；醫藥級（附件一第 33 項）；藥用、藥皂（附件四第 20 項） | 描述質地、使用感受與保養步驟 |
| 頭髮 | 生髮、促進毛髮生長（附件四第 18 項）；預防落髮、活化毛囊（附件一第 1、18 項） | 強健髮根、滋養頭皮、使頭髮呈現豐盈感（非指增加髮量） |
| 身形 | 瘦身、燃燒脂肪、雕塑曲線、減少橘皮組織（附件一第 22～28 項） | 美化胸部肌膚、使肌膚緊緻（面霜乳液類例示） |
| 排毒 | 排毒、促進血液循環（附件一第 9 項有「改善微血管循環」；「排毒」暗示影響人體代謝，屬逾越化粧品定義的高風險寫法） | 清潔肌膚、去除髒汙、淨化毛孔 |
注意兩件事：
- 例示詞句要對應產品種類。附件二按品目分類，例如「去角質、促進角質更新代謝」列在洗臉、沐浴類；「活化／賦活肌膚」列在化粧水、面霜乳液類。附件二註六說明，產品具其他種類特性時，詞句例示可以流通使用。
- 有星號的詞要先備好佐證。附件二中註記「*1」的詞句（例如抗痘、淡化黑眼圈、抗菌、抗屑）必須有客觀公正的試驗數據才能宣稱；註記「*2」的詞句另須符合產品資訊檔案（PIF）規定的科學佐證。
容易踩線的其他寫法
- 沒有出處的數字：「活化 330%」「7 天毛孔縮小一半」這類數字若沒有試驗佐證，依準則第 3 條就是虛偽誇大。有做功效測試的話，數字要和報告內容一致，並寫清楚測試條件。
- 絕對化與速效說法：「急救」「立即見效」「KO」「保證」這類說法容易被認定誇大，建議改用「使用後肌膚感受」的描述。
- 天然、有機：附件二第十五類規定，「有機○○成分」「天然○○成分」或揭示驗證標章，都要有驗證機構的證明文件。
- 品名與圖像：準則第 2 條看整體表現，品名叫「痘痘剋星」、放使用前後對比照，即使內文沒寫治療，也可能被判定違規。
- 社群、直播、代言：第 10 條管的是「標示、宣傳及廣告」，業配文、直播口播和網紅貼文同樣適用。
上市前的文案自我檢查
| 檢查項目 | 要問自己的問題 |
|---|---|
| 對照附件 | 每個功效詞，能在附件二找到對應或類似的例示嗎？有沒有出現在附件一、四？ |
| 佐證資料 | 有星號的詞、所有數字，手上有試驗報告嗎？報告會放進 PIF 嗎？ |
| 產品種類 | 用的是這個產品種類（或具有該特性）的例示詞句嗎？ |
| 整體表現 | 品名、圖片、影片、對比照合起來，會讓人以為在治療或改變身體結構嗎？ |
| 一致性 | 包裝、官網、電商頁、社群貼文用的是同一套經檢查過的說法嗎？ |
功效宣稱在開發階段就該決定，因為它會影響配方方向、要做哪些測試，以及包材上能印什麼。開發精華液時怎麼一起規劃，可以看 精華液開發指南；上市前的內容準備可以看 保養品上市前的行銷準備。要外銷的話，各國對宣稱的規定不同，可以參考 各國化粧品宣稱規範比較。
常見問題
Q: 附件沒列到的詞就可以用嗎？
不一定。附件一、四是例示，不是完整清單。準則第 3 條另外規定，無證據、與事實不符或逾越化粧品定義，也會被認定為虛偽誇大；第 5 條規定，涉及預防或治療疾病的說法就是醫療效能。沒列到的詞，請用「讀者看了會不會以為這是藥或醫療行為」來判斷。
Q: 代工廠會幫忙檢查文案嗎？
廣告與標示的法律責任在產品的製造或輸入業者，也就是品牌方或進口商。米莎資在開發與包材設計階段會協助做標籤文案的法規檢核，讓包裝上的用語先站得住腳，後續的社群與廣告素材也比較好延伸。
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法規與 PIF
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