代工知識2023年5月25日

品牌創業必讀:如何選擇合法且高品質的保養品代工廠?

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Misatsu 米莎資
代工知識
品牌創業必讀:如何選擇合法且高品質的保養品代工廠?

選台灣的保養品代工廠,第一步是確認它合法:工廠已完成工廠登記,而且名列食藥署公布的「通過化粧品GMP符合性檢查」名單。台灣沒有「化妝品製造業許可證」這種證照,也沒有印在包裝上的官方 GMP 標誌,所以要用公開名單查,而不是看對方怎麼自稱。合法性過關後,再比較研發打樣、品質檢驗、法規文件與 PIF 協助、溝通與保密,最後把配方歸屬、規格與交期寫進合約。

重點摘要

  • 台灣的化粧品製造場所要完成工廠登記並符合化粧品優良製造準則(GMP),沒有「化妝品製造業許可證」制度。
  • 代工廠有沒有通過 GMP,可在食藥署「通過化粧品GMP符合性檢查」名單查詢,並確認名單上的地址就是實際生產你產品的工廠。
  • 化粧品 GMP 已分三階段施行,2026 年 7 月 1 日起一般化粧品製造場所也已納入。
  • 除了 GMP,還要比較研發打樣、品質檢驗、產品登錄與 PIF 協助、溝通保密,並在合約寫清楚配方屬於誰。

先確認合法性:工廠登記與 GMP

依《化粧品衛生安全管理法》第 8 條,化粧品製造場所要符合化粧品製造工廠設廠標準,原則上要完成工廠登記;經主管機關公告的化粧品種類,製造場所還要符合「化粧品優良製造準則」,也就是一般說的化粧品 GMP,並由食藥署到廠檢查。

化粧品 GMP 是分階段施行的,三個階段都已生效:

施行日期適用的製造場所
2024 年 7 月 1 日特定用途化粧品,例如防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白
2025 年 7 月 1 日嬰兒用、唇用、眼部用化粧品,以及非藥用牙膏、漱口水
2026 年 7 月 1 日其餘一般化粧品(少數品項另有規定)

也就是說,現在你要找的保養品代工廠,不論做精華液、乳霜還是面膜,製造場所都應符合 GMP。

GMP 怎麼查

  1. 查食藥署公開名單:到食藥署「化粧品GMP專區」的通過「化粧品GMP符合性檢查」名單,下載附件,用公司名稱或工廠地址搜尋。名單會更新,以頁面上的最新版本為準。
  2. 查工廠登記:到經濟部產業發展署工廠公示資料查詢系統,確認工廠登記與地址。
  3. 請代工廠提供文件:通過檢查的工廠會取得食藥署的核定文件,也可以再申請「化粧品優良製造證明書」。請對方提供,並核對公司名稱與地址。
  4. 確認實際生產地點:問清楚你的產品在哪一個廠區生產。名單上的工廠和實際生產的地點要一致;如果會再交給其他工廠生產,那家工廠也要符合 GMP。

幾個常見的誤解

  • 「包裝上有 GMP 標誌」:台灣沒有官方發給產品使用的 GMP 標誌,是否通過要看名單。
  • 「GMP 是第三方驗證」:台灣的化粧品 GMP 是食藥署實地檢查認定,不是民間機構發證。台灣化粧品 GMP 主要參考國際標準 ISO 22716 訂定。
  • 「有 GMP 就保證產品有效」:GMP 管的是製程與品質管理,確保生產穩定、批次可追溯;產品功效要靠配方開發與測試,兩件事要分開看。

簽署文件的手,代表與代工廠確認合約內容

代工廠評估清單

合法性只是門檻。真正決定合作順不順的,是下面這些項目。建議用同一份清單詢問幾家代工廠,回覆才能放在一起比較。

面向要確認什麼怎麼問、怎麼查
合法與 GMP工廠登記、名列食藥署 GMP 名單、實際生產地點查公開名單;請對方提供核定文件並核對地址
研發與打樣是否有自己的研發人員;能不能依品牌概念調整質地、香味與膚感打樣提供幾款?包含幾次微調?大約多久?
品質檢驗原料進廠檢驗、製程管制、成品放行前的檢驗(含微生物)放行前做哪些檢驗?出貨附不附檢驗報告(COA)?
安定性與包材配方安定性、配方與包材的相容性做哪些安定性測試?包材相容性怎麼確認?
追溯與留樣批號管理、原料到成品的追溯、成品留樣出了問題能追到哪一批原料?有沒有留樣?
法規文件與 PIF產品登錄協助、PIF(產品資訊檔案)建置、標籤文案檢核、外銷文件產品登錄和 PIF 由誰負責?我要提供什麼?PIF 怎麼計費?
溝通與時程固定窗口、回覆速度、進度回報方式誰是我的窗口?多久回報一次進度?
保密保密協定(NDA)簽署時間點與範圍什麼時候簽 NDA?品牌概念、配方、包裝設計是否都涵蓋?
配方權利公版配方或客製配方;配方歸屬;日後能否取得配方資料合約裡怎麼寫配方歸屬?換廠時哪些資料可以帶走?
供應鏈原料與包材的來源、替代方案、客供料的處理原料缺貨時怎麼處理?自備原料要經過哪些檢驗?
售後與異常處理客訴或品質異常時的調查與配合發生客訴時誰負責調查?多久回覆?

還沒開始詢問、不知道要先準備什麼資料,可以先看 第一次找保養品代工廠要準備哪些資料,裡面有可以直接複製的需求清單。

從詢問到簽約的步驟

  1. 整理需求:品牌概念、想做的劑型、目標客群、上市時間與銷售通路。還不確定第一支要做什麼,可以先看 第一支產品該做精華液、面膜還是乳霜。
  2. 初步詢問與比較:用同一份需求清單問幾家代工廠,看回覆是否具體、有沒有主動指出你沒想到的法規或開發問題。
  3. 參訪或視訊:看生產與實驗室環境是否整潔有序、人員是否熟悉品管流程,並當面問上表的問題。
  4. 打樣確認:從試作品判斷研發能不能抓到你要的質地與膚感,也看修改意見的回覆速度。
  5. 簽約:確認最終配方與包材規格,簽代工合約與保密協定。

合作流程:從需求到出貨

階段做什麼品牌主要準備
需求評估與規劃討論產品定位、劑型、通路與銷售地區,建立開發需求品牌概念、參考產品、上市時間
打樣與確認依需求試作,依意見微調到確認試用回饋、要調整的方向
法規與包材安定性與包材相容性確認,準備產品登錄與 PIF 資料包材選擇、標籤文案
生產與品管排程、原料採購、生產、成品檢驗放行確認包材與標示到位
包裝與出貨充填包裝、出貨並附檢驗報告收貨與上市準備

每一段大約要多久、哪一段最容易延誤,可以看 保養品打樣到量產要多久。

研究人員在實驗室中操作儀器,進行品質檢驗

合約要寫清楚的事

  • 產品規格與品質標準:最終配方版本、包材規格、成品檢驗項目與允收標準。
  • 交期與變更:預定交期,以及配方、包材或數量變更時怎麼調整。
  • 配方歸屬:客製配方屬於品牌還是代工廠;合作結束時哪些資料會提供給品牌。
  • 保密:品牌概念、配方、包裝設計與上市計畫都納入保密範圍。
  • 法規分工:產品登錄、PIF、標籤文案檢核由誰負責、各自要提供哪些資料。
  • 異常處理:品質異常、客訴時的調查、重製與責任分擔方式。

產品登錄與 PIF 的責任怎麼分,可以參考 PIF 責任歸屬:品牌與工廠各自負責什麼。

米莎資怎麼協助品牌主

米莎資國際在新竹,有 20 年代工經驗,2020 年取得衛福部 TFDA 化粧品 GMP。我們合作的對象包括自創品牌主、品牌新品開發人員與美容工作室,也包括第一次做產品的品牌,所以訂單大小不是我們首要考量,會先了解你的品牌想法和階段,再一起規劃。

  • 配方研發與打樣:依品牌概念調整質地、香味與膚感,詳見 代工服務。
  • 包材建議與品牌設計:沒有設計師也可以從 Logo、瓶器到外盒一起規劃。
  • 法規文件:台灣產品登錄與 PIF 建置協助、標籤文案法規檢核,以及 CPNP、自由銷售證明(CFS)等外銷文件支援。PIF 對 OEM 客戶另外報價,使用 PIFolio 雲端系統建置與保存紀錄,建置約需 4~6 週。
  • 從零開始的品牌:需要從品牌定位一起規劃,可以看 Mymind Lab 創業實驗所。

常見問題

Q: 代工廠說自己「有 GMP」,怎麼確認?

到食藥署通過「化粧品GMP符合性檢查」名單查公司名稱與地址,再請對方提供核定文件或化粧品優良製造證明書,並確認你的產品就是在名單上的廠區生產。

Q: 工廠有 ISO 22716,等於符合台灣 GMP 嗎?

不一定。台灣化粧品 GMP 主要參考 ISO 22716 訂定,但台灣的製造場所是否符合,是以食藥署檢查認定、列入公開名單為準。在台灣生產的產品,請以食藥署名單確認。

Q: 小品牌第一次合作,最該先看哪幾項?

先看合法性(工廠登記與 GMP 名單),再看研發打樣是否抓得到你要的感覺,以及產品登錄與 PIF 誰負責。這三件事沒問清楚,後面最容易卡關。

Q: 長期合作有什麼好處?

同一家代工廠熟悉你的品牌調性與既有配方,延伸同系列產品、改版或補貨時溝通成本較低,品質也比較一致。前提是合約把配方歸屬寫清楚,未來要調整合作方式時才有依據。

開始詢問

開始開發

想做自己的保養品?先聊聊你的品牌

不用全部想好才詢問。提供下面幾項,不確定的寫「未定」就好,我們協助你確認開發方向與下一步。

  • 品牌概念與目標客群
  • 想做的產品類型(精華液、面膜、乳霜……)
  • 預計上市時間與銷售通路

相關代工服務

正在規劃自有品牌?以下是與本篇主題相關的 OEM/ODM 代工服務,皆由 TFDA GMP 認證工廠製造。

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