為什麼 PIF 的責任不在工廠，而在品牌業者？

你可能會想問：「產品是工廠做的，為什麼政府卻要品牌業者負責 PIF？」
這正是很多新創品牌第一次做 PIF 時會感到困惑的點。
但從法規設計的邏輯來看，其實這樣安排是非常有道理的。

法規怎麼說？責任在誰？

PIF是為了確保產品在台灣市場上架販售時，是合規、安全且可追溯的。
它涵蓋了產品的用途、使用方式、目標族群、標示、包裝、不良反應資料與完整的風險評估。

也就是說，這份文件要能回答主管機關的問題是：
「你這項產品，真的安全嗎？你怎麼證明？」

根據台灣《化粧品產品資訊檔案管理辦法》的定義：

1. PIF 的主要責任人是「化粧品製造或輸入業者」，也就是在台灣市場上實際販售、供應或推廣產品的那一方。
2. 即使這個人或公司並沒有自己的工廠，只要是以「自己品牌名義」在販售，PIF 的責任仍然在你身上。
3. 而代工廠，法律上是「受託製造業者」，只負責依據委託進行生產，不負責產品的最終上市安全與合法性。

用白話說：是誰要把產品推上架？那份「安全性的保證書」，就得由誰提出與保存。

那代工廠的角色是什麼？

代工廠的責任，在於提供產品製造與品質控制的技術支援，包括但不限於：

• 原料來源與規格文件
• 製造流程與品質控管資料
• 安定性試驗或微生物報告（若工廠有做）

這些資料對建立 PIF 極為重要，但並不代表工廠就是最終責任人。
實際上，多數代工廠不會承擔這份責任，也有很多工廠會直接表示：PIF 需由品牌自行負責。

PIF 的核心是品牌的管理能力

品牌方還需整合來自其他部門與外部的資料，例如：

• 產品用途、族群設定（行銷部門）
• 使用方式與標示設計（法規與設計部門）
• 成分來源與依據（研發端）
• 功效說明與佐證（研究單位或實驗室）
• 上市後監測與風險應對（客服與法務）

這是一場跨部門、跨單位的合規整合工程，品牌方就是那個需要整合所有部門並對外負責的人。

請參考我真的需要做PIF嗎？一次解答7個常見問題

我們知道，初創品牌可能無力獨自應對這場資料整合戰。

在實務現場，我們遇過許多剛起步的品牌，他們沒有完整的法規團隊，也沒有熟悉資料邏輯的研發與專案人員，甚至連該從哪裡開始做 PIF 都不知道。

有些代工廠因為缺乏相關人力與專業背景，甚至會直接拒絕提供 PIF 協助，只願意單純「幫你做產品」，但不碰合規文件。這對品牌來說，無疑是一場潛藏風險的孤軍奮戰。

但你不必一個人硬撐。
在米莎資，我們針對合作客戶，提供一條龍式的產品資料建置支援：

• 從配方打樣階段開始，法規結構就同步思考
• 設計、標示與通路策略，一併納入安全與法規邏輯
• PIF 文件由專業顧問負責主導建置，從資料整合到簽署評估都有依據

我們的角色，不只是執行代工、從 0 到 1，而是一路陪你面對市場挑戰的夥伴。

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