我真的需要做PIF嗎?一次解答7個常見問題

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12 6 月 2025

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我真的需要做PIF嗎?一次解答7個常見問題

我真的需要做PIF嗎?一次解答7個常見問題

台灣保養品市場即將迎來重大變革:2026年7月起,所有化妝品將全面實施PIF制度。
這意味著,未來產品能不能上架、不會被通路退件、遇到抽查能不能交代得清楚,
不是靠產品做得出來,而是PIF交得出來。

但我們也知道,對品牌來說PIF是新挑戰。

因此我們整理這份常見問答,讓你了解米莎資怎麼看待PIF,
還有我們為什麼不把它「當贈品」及提供「代辦服務」。

Q:你們幫我代工產品,那PIF是不是「送」的?

A:PIF是為因應即將上路的新法規所提供的專業服務,不是附贈品。

 

米莎資團隊自法規公告以來,
便投入法規建置、系統整合與 SA人員籌備,
目的就是要為品牌客戶提供產品面的法規支援。

我們提供的不是「文書服務」,
而是一套涵蓋 PIF 的各項專業服務,包括:

•成分比對與合法性確認
•SDS 與毒理資料整理
•功效聲明與使用情境檢視
•文件建置、版本管理與風險追溯能力
•SA安全評估人員審核及簽署

至於是否該為每一支產品做PIF?
我們會提供資訊與建議,但選擇權在品牌主手中。
若產品接近退場、銷量低、或原料難以建檔,
我們也會提出:「是否汰換產品或簡化配方」,作為替代方案。

 

Q:我配方跟比例都給你們了,做起來應該很簡單吧?可以便宜一點嗎?

A:每支產品的資料結構與處理難度差異很大,無法套用統一報價。

 

PIF 的建置成本與配方複雜度直接相關:

•一支配方僅含10個INCI,且每個原料都有SDS、功效與來源,處理起來相對簡單。
•但若含30個INCI,還有複合精油、植物萃取物、未具來源資料的特殊原料,
則需額外查證、補件、風險分析,處理時間與人力成本會高出數倍。

我們的報價依照實際工作量與資料品質估算,並不是胡亂喊出一口價。

請參考從1萬到10萬,PIF報價背後的真相。

 

Q:我要找你們代工,PIF是不是要另外付費?

A:PIF是獨立服務項目,費用與製造報價分開計算。

 

PIF 的製作與產品開發、製造、包裝屬於完全不同的專業範疇,
涵蓋法規、資料處理與風險評估。

我們將它列為獨立項目,不是因為想多收一筆,
而是希望你能理解這項服務背後的責任與價值。

Q:我有幾支不是你們代工的產品,也可以請你們做 PIF 嗎?

A:目前無法承接非自家代工產品的PIF建置。

PIF 建立的第一步是「資料可溯源」。
若產品不是由我們製作,我們無法掌握原料來源、製程,就無法確認風險與責任。
此外,我們目前的法規顧問與SA資源將優先保留給既有代工客戶,確保品質穩定與後續服務量能。

 

Q:別家說可以免費處理 PIF,你們為什麼這麼麻煩?

A:文件可以看起來完整,但能不能交差、通過查核、在出問題時保護品牌,是完全不同的事情。

 

便宜快速的代辦,往往只是把資料放進格式、印成PDF,但實際上:

•沒有風險評估
•沒有佐證來源
•SDS 與功效缺件
•法規比對未做
•更重要的是:沒人為這份文件負責

而我們不這麼做,是因為我們知道,這份文件真正的價值,
是在風險發生時能不能幫你「擋下一刀」。

請參考想輕鬆建PIF?從配方設計就要開始佈局

 

Q:你們的 PIF 可以直接對接歐盟、美國或東南亞市場嗎?

A:目前台灣製作的 PIF 不能直接銜接海外市場,但我們可以協助你進行升級與對接。

 

例如:
•歐盟不接受台灣出具的 SA(安全評估),通常是因為尚未建立雙方安全資料簽署人員的互認合作協議,必須由具歐盟資格的 SA 撰寫與簽名。
•出口市場需要指定 Responsible Person(責任人)與符合當地語言、平台的格式。
•美國將推行 MoCRA,新版法規對資料要求也正在提升。

我們可以預先協助你建立有彈性的資料結構,未來升級到出口版本只需補強,不需重做。


Q:PIF 建好後還需要更新嗎?以後還會有費用嗎?

A:有可能,這取決於產品是否改配方、通路要求、或法規調整。

 

根據法規要求,產品資訊檔案如有變更者,其檔案應更新之。
我們會提供版本管理與追蹤建議。
若僅為小幅調整(如字句或項目補強),
我們會視情況支援;若需重新評估功效或重新申請國際評估,
則會依修改幅度另行報價。

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