搜尋「PIF報價」,你會看到讓人頭痛的資訊混戰:
有人說一份PIF只要1萬;也有人報到5萬、8萬,甚至10萬。
對一個剛起步或正準備擴張產品線的品牌來說,這差距令人困惑。
但米莎資想說得更直接一點:
PIF的價格之所以差這麼多,是因為市場上對「PIF到底是什麼」的理解也天差地遠。
更棘手的是,許多提供PIF代辦服務的人,
實際上並不是做保養品的,也不了解產品背後的研發與製程邏輯。
這樣的「服務」本質上只是把資料拼湊起來。
所以我們要從一個關鍵問題開始:
你真的知道你買的,是一份保障,還是一份難以通過稽查的風險?
PIF(Product Information File)不是一份簡單的資料彙整,而是產品能合法上架、通過查核的核心文件。
根據 《化粧品產品資訊檔案管理辦法》,一份完整的PIF應包含以下四大類資料:
雖然合計共有十六項要求,但我們可以簡化成以下四個核心問題:
包含產品名稱、類別、劑型、用途、製造業者等資訊,
以及完成產品登錄的證明。這些是政府查核你產品「身分」與「源頭」的依據。
需揭露完整配方、每項原料的INCI與含量,
複方的原料更是要將其展開,將內含的成分完整份出。
搭配來源依據(如INCI、藥典、資料庫等),還有產品功效的研究佐證資料。
需要提供產品製程、GMP符合性聲明、標籤設計等,
並包含安定性試驗、微生物檢測、防腐效能報告與包裝材質的接觸安全資訊。
產品與成分的毒理資料、安全性評估(含SDS/MSDS等),
且必須由有資格的SA(具醫藥、毒理學或化妝品學相關背景)負責簽署,並檢附其資格證明。
這不是填幾張表格就能交差,而是一套完整的產品法規架構。
真正的PIF,是能支撐品牌通過稽查、進入通路、面對消費者的核心文件。
看起來都是「幫你做PIF」,但實際交出來的文件品質可能天差地遠。
高價與低價服務的差異,往往藏在以下幾個關鍵細節:
許多低價服務只是把你提供的成分列一列,
從沒確認這些成分是否符合台灣《化妝品法規》,也沒檢查使用濃度是否超標。
根據法規,PIF 裡必須針對每項成分提供毒理資料與安全性分析,並由合格SA人員簽署評估結論。
一份完整的PIF需要包含成分來源、製程、功效依據、安定性測試、微生物報告、防腐效能資料、包材資訊等各種科學佐證文件。
這些資料是通過稽查的關鍵,但便宜的方案通常只交最表面的Word檔,其他部分要嘛讓你自己補,要嘛根本沒做。
根據法規,PIF必須由產品在台上市的責任業者統整,
並由具有醫藥、毒理學或化妝品學背景的專業人員簽署安全性結論。
但很多代工廠「附送」的PIF,其實只是業務助理照格式抄一抄,
根本沒專業人士審過,更別說做完整評估。
PIF不是一次性交件的文件。產品有變、法規有修、通路有新要求,都需要及時更新。
真正的服務,不該在交件後就消失,而是能在品牌成長過程中,持續提供法規與資料維護的支援。
台灣的PIF制度參考了歐盟的安全評估邏輯與資料架構。
如果你未來想出海,PIF從第一天起就應以「可升級結構」來設計,
否則後續重新製作的成本會更高。
這不是法規強制要求,但真正專業的顧問,
會為你設想這一步,為未來國際市場鋪路。
總結來說,報價背後不只是工作量差異,
更反映出對產品風險的理解深度、對法規邏輯的掌握程度,
以及是否有長期陪跑品牌的能力。
如果一份PIF只花一萬塊就能搞定,那你該問的不是「太划算了吧」,而是:「它真的合規嗎?未來是不是要再花一次錢?」
我們其實也能像市場上那些業者一樣,把「PIF服務」當成主力產品,低價吸客、高效交件。
但米莎資選擇不這麼做,是因為我們清楚知道:
米莎資服務的對象,是我們代工的客戶,是那些想要用心經營品牌的創業者。
我們的角色,不是文件代辦,而是法規顧問、風險把關者與品牌合規的陪伴者。
我們不想把你的品牌留在「1萬交件、之後自求多福」的等級。
米莎資要的是——幫你打好基礎,少走彎路,在陪伴你創業的路上協助你解決問題。
或是直接發送郵件至 :oem@misatsu.com
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