特定用途化妝品時程及申請懶人包

有「藥」，比較厲害？

市面上常常看到一些標示著『薬用』、『薬』、『医薬』、『Medicate』等字樣的保養品，總讓消費者覺得似乎含藥就是比較有效的錯誤認知，其實含藥化妝品全名為「含有醫療或毒劇藥品化粧品」，事實是裡面添加了部分有效成分若濃度過量，可能會危害至人體，所以需要透過限量來管制，當然，也無須太過緊張，這些限量濃度都是通過大量實驗來確認其安全性，在正常範圍使用下對人體通常都是無害的。

正名為「特定用途化妝品」

所以為教導民眾正確觀念，新法正式將「含藥化妝品」正名為「特定用途化妝品」，且同時廢除色素審查及廣告管理，改為化妝品產品登錄及化妝品資訊檔案(PIF)建立，而為給予廠商準備時間，也提供了緩衝期，於緩衝期間若需製造或輸入特定用途化妝品，仍須申請查驗登記取得許可證，而113年7月後，停止查驗登記，正式以產品登錄及PIF檔達到廠商自主管理。

重要時程懶人包

(特定用途化妝品產品登錄及PIF時程表)

特定用化妝品許可證申請

首先要先確定你的產品是不是規範在特定用途化妝品內

目前法規將下列產品畫為特定用途化妝品

• 防曬
• 染髮
• 燙髮
• 牙齒美白
• 止汗制臭
• 其他用途 (美白、減少面皰)

若是國內製造需準備之文件有

• 工廠登記證明文件
• 監製藥師職業執照影本，或駐廠監督條配製造人員資格及在職證明
• 產品標籤、仿單及包裝設計稿樣
• 檢驗成績書（得以相同劑型化妝品之GMP證明文件代之）
• 委託製造者，其申請者之公司登記或商業登記證明文件影本及委託契約

完成了查驗登記後，取得許可證，才能製造販賣喔！

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